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    口罩检测新标准GB 2626-2019

    日期2020-06-22 09:00:58时间 浏览次数:29

    品牌:北分三谱
    产地:北京昌平区
    规格:AHS-20A PLUS
    价格:65000

    简要说明
    北分三谱牌的口罩检测新标准GB 2626-2019产品:估价:65000,规格:AHS-20A PLUS,产品系列编号:齐全
    详细说明

    口罩检测新标准GB 2626-2019

    2020年7月1日,国家强制性口罩标准GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》将正式实施,新标准代替的是GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。

    新标准在颗粒物过滤效率检测方法(检测设备分辨率、颗粒物粒径的换算方法、KP过滤元件过滤效率加载测试终点判断方法)、泄露性的检测方法、呼吸阻力的检测方法、呼吸阻力的技术要求、呼气阀气密性的技术要求和检测方法、呼气阀保护装置的名称、死腔的检测方法、半面罩视野的技术要求、全面罩视野的技术要求、全面罩镜片的技术要求、可燃性、清洗和消毒、制造商应提供的信息、使用性能、头带测试方法等方面的要求都进一步细化。

    新旧标准的主要区别




    北京北分三谱环氧乙烷残留检测解决方案

    一、环氧乙烷残留检测目的
    环氧乙烷(EO)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测
    二、环氧乙烷残留检测执行标准
    GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
    GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)

    1.环氧乙烷残留量检验原理

    在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。

    2.环氧乙烷残留量检验气相色谱仪条件

    氢焰鉴定器:灵敏度不小于2X 1 0-11g/s(苯,二硫化碳(CS2)〕

    色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。色谱柱可选

    柱长

    内径

    担体

    柱温

    30m

    0.53mm

    30QC5/AC10-1.0

    40摄氏度

    1m-2m

    2mm-3mm

    GDX-407 80~100

    130摄氏度

    P.-PA Q- 80~100

    120摄氏度

    仪器各部位温度:

    a)气化室200摄氏度;

    b)检测室250摄氏度。

    气流量:

    a)氮气15m L/min-30m l-/min;

    b)氢气30m L/min;

    c)空气300 mL/mina

    3.环氧乙烷残留量检验标准贮备液的配制

    取外部干燥的50m工容量瓶,加人约30m 1水,加瓶塞,称重,**到。0.1 m g。用注射器注入约0. 6 mL环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1 X 10-' g/L作为标准贮备液。

    4.环氧乙烷残留量检验制备

    4.1试验样制备应在取样后立即进行,否则应将供试样品封于由聚四氟乙烯密封的金属容器中保存。

    4.2将样品截为5 mm长碎块,取2. 0 g放人萃取容器中,加10 mL水,顶端空间20 mL,容器内压力为常压,AHS-20A全自动顶空进样器恒温60 度中放置20 min.。

    5.环氧乙烷残留量检验步骤

    5 .1用贮备液配制1X10-3g/L—1X102g/L六个系列浓度的标准溶液。各取10mL按4 .2方法处理。

    每个样品(包括标样)在尽可能短的时间内分析三次,三次分析中必须有两次结果相差不大于5%,否则此样品应重新进行分析。

    5.2用标准样所测数据,绘出标准曲线(X:EO浓度/(g/L);Y:峰高或面积)。

    5 .3从标准曲线上找出样品相应的浓度。如果所测样品结果不在标准曲线范围内,应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。

    6.环氧乙烷残留量检验结果计算

    环氧乙烷残留量用**含量或相对含量表示。

    按式(H.1 )计算样品中环氧乙烷**含量:

    WEO= 5c1·G

    式中:

    WEO—单位产品中环氧乙烷**含量,单位为毫克(mg);

    5c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L);

    G—单位产品的质量,单位为克(9)。

    2按式(H.2)计算样品中环氧乙烷相对含量:

    CEO= 5c1*1 0 00

    式中:

    CEO—产品中环氧乙烷相对含量,单位为毫克每千克(mg/kg);

    c1—标准曲线上找出的试液相应的浓度,单位为克每升(g/L)

    口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案

    一、配置表:

    序号

    名称

    型号

    数量

    单位

    1

    气相色谱仪

    GC-9860

    1

    2

    全自动顶空进样器

    AHS-20A plus

    1

    3

    氢气发生器

    BF-300E

    1

    4

    空气发生器

    BF-2L

    1

    5

    氮气发生器

    BF-300N

    1

    6

    SE-54色谱柱

    30m×0.32mm×0.5um

    1

     

    北京北分三谱仪器有限责任公司    技术部



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